首例手术！3D打印最新技术

2023年4月14日，专注于骨科植入物的医疗技术公司Curiteva宣布，对其最近获批FDA的Inspire Porous PEEK HAFUSE颈椎间体植入物系统进行有限的商业发布，并已使用该系统完成首例手术。

# 首例手术采用新型3D打印多孔HA PEEK技术

Curiteva开创了世界上第一个完全互连多孔PEEK结构的3D打印植入物，利用公司内部研发的熔丝沉积成型技术。Inspire平台采用Evonik VESTAKEEP® i4 3DF PEEK高性能聚合物制造，使用Curiteva公司获得专利保护的3D打印机进行设计、编程和构建。

Curiteva利用3D打印技术所实现的晶格PEEK架构代表了行业内的领先技术，可应用于脊椎、骨科和神经外科手术中任何类型的植入物。Inspire多孔PEEK技术符合理想化的椎间体植入物的各个要素，包括完全互连的孔隙度、接近松质骨的弹性模量、强大的生物力学特性、X射线透明度和促进骨整合的生物活性表面。

Central Texas脊柱研究所的Randy Dryer医学博士评论道，连通孔隙度、孔径分布和纳米表面结构通常是人工植入物的有效标志。这种采用HAFUSE纳米表面拓扑优化的新型植入物融合了这些特征，为成骨祖细胞提供了最佳环境，增强骨愈合并降低植入物下沉风险。这类手术为患者提供了新的选择。

Emerging Technology的副总裁Todd Reith表示，这项新技术进一步证明了Curiteva始终致力于开发和投资颠覆性技术，独特的材料结构是多年3D打印研究和开发的成果。随着这项技术的成熟，公司已经开始考虑脊柱和骨科以外的其它应用，并计划今年晚些时候在美国进行全面商业推广。

# 关于Inspire Porous PEEK颈椎间体系统

Inspire平台使用专利熔丝制造3D打印机，该打印机由Curiteva公司设计并完成制造。这种极具突破性的增材工艺造就了一个完全互连和集成的多孔结构，贯穿整个植入物，以促进骨整合、改进射线照相评估并提供卓越的生物力学。HAFUSE纳米技术表面处理和新型多孔PEEK 结构首次完成上市组合，为临床前动物和体外研究中的细胞附着、增殖和愈合创造了亲水性、生物活性环境。

Curiteva公司联合创始人兼首席技术官Eric Linder表示，创新3D打印工艺催生出了独特的Inspire植入物，该技术融合了具有完全互连孔隙的工程晶格结构，展现出卓越的机械强度，并实现了与人体松质骨紧密匹配的弹性模量。

首席执行官Mike English说：“Curiteva 率先采用3D打印技术，打印出具有生物活性表面的多孔PEEK植入物，以彻底改变植入物生物材料增强愈合和改善患者预后的方式。公司处于重要的纽带位置，可以控制传统植入物和3D打印设备的产品开发过程，从开始生产到商业化、规模化推广，以满足市场需求。”

# 关于Inspire™ Porous PEEK HAFUSE技术

（一）设计原理

• PEEK的好处是弹性模量与松质骨和射线可透性相匹配，可以让医生准确评估一段时间内的融合状况；

• 专利熔丝制造的3D打印机，完成了整个植入物的设计，完全互连的多孔结构模仿了天然骨骼；

• 专利HAFUSE（羟基磷灰石）表面纳米纹理旨在促进更快的增强型骨整合。

  （二）材料比较

  Inspire晶格架构具有灵活性，可以减小整体刚度，并通过匹配松质骨的弹性模量来防止应力屏蔽。

  

  （三）植入物结构

  • 专利熔丝制造技术 (FFF) 打造新型多孔支架结构，模仿天然人体骨骼；

  • 100%完全互连的孔隙率；

  • 孔径分布在100–600微米之间，促进骨传导；

  • 钻石形孔隙（三重周期最小表面，TPMS），在文献中记录为具有卓越的生物力学和生物学特性；

  • 微米级表面粗糙度呈现亲水表面，促进骨附着和增强骨整合；

  • HAFUSE表面纳米纹理模拟生理骨骼。

（四）HAFUSE促进骨整合和成骨

• HA在整个结构中可实现与种植体表面100%的结合；

• 纳米纹理表面让骨骼能够直接固定在种植体表面，从而产生卓越的机械稳定性；

• 生理类骨结构促进成骨和免疫调节，形成再生骨，从而促进植入物和骨组织之间更快的增强型骨整合。

关于Curiteva

Curiteva 是一家医疗科技公司，专注于骨科植入物的研发和制造，总部位于阿拉巴马州。公司通过与生产商和供应商合作，向市场提供创新、直观的植入系统，以推进脊柱手术发展，改善临床结果。自成立以来，Curiteva 一直致力于3D打印的PEEK植入物，该植入物具有生物活性纳米多孔表面，可加速免疫调节、促进愈合和改善患者预后的方式。