LuxCreo获得FDA II 510（k）类直接3D打印牙科矫正器的许可

通过基于3D打印嵌件的热成型制成的牙科矫正器是世界上最大的增材制造（AM）应用之一。 由Align开创，现在被Smile Direct Club和其他公司使用，我们可以估计每个工作日有超过一百万半是3D打印的。

因此，得知总部位于美国的LuxCreo已获得FDA II Class 510（k）许可，可以直接3D打印透明牙齿矫正器，这是非常重要的。 该公司希望能够在不到两个小时的时间内生产矫正器。 这可能会导致牙医办公室当天生产透明矫正器，并且肯定会加速实验室的生产。 它还可能导致更多的实验室或正畸医生从热成型转向直接3D打印，因此LuxCreo的产品套件。 该公司还表示，其直接矫正器更准确，并引用一位牙医的话说，他使用直接3D打印矫正器节省了60%的人工成本。

“在与正畸医生、牙医和牙科实验室合作 5 年后，我们很高兴推出我们的集成式直接矫正器数字制造工具套件。 与热成型替代品相比，LuxCreo 直接打印对准器具有更高的精度，可以改善患者舒适度。 此外，我们正在申请专利的多厚度技术可以根据每位患者的独特治疗需求定制牙齿运动，“LuxCreo首席执行官Mike Yang说。

LuxCreo正在为矫正器开发端到端解决方案，包括数字光处理（DLP）3D打印机iLux Pro Dental; LuxAlign 软件，用于自动生成设计，添加修剪线、修复齿隙和执行其他功能; 直接透明对准器材料 （DCA）; iLuxCure Pro，可在 30 分钟内后固化 6 到 8 个矫正器; 和LuxScale，一种直接订购和发送给患者后续矫正器的方式，LuxCreo 3D打印它们节省了正畸医生的工作。 据说打印机本身在八小时内生产64个直接对准器。 根据SmarTech Analysis的数据，这是3D打印的重要一步，可能会进一步渗透到牙科市场，其中AM每年已经产生约31亿美元的收入。

从间接到直接 3D 打印对准器

用患者特定的 3D 打印模具间接制造的透明矫正器在 Align Technology 中创造了 37 亿美元的收入庞然大物，并从根本上颠覆了牙科行业。 还原聚合机随时嗡嗡作响，吐出这些光敏聚合物热成型插件。 但是，如果有更好的方法呢？

多年来，包括韩国Graphy和美国LuxCreo在内的许多公司一直在竞相开发直接3D打印的透明矫正器，这些矫正器具有柔韧性，韧性，柔软性并被批准用于 用在口中。 使用这些产品，最终的矫正器可以直接3D打印，同时节省劳动力和工艺步骤。 在本文中，我们将更深入地探讨其含义。

长期以来，人们一直被认为是还原光聚合的圣杯，成功的透明对准剂配方本身就是一项价值数十亿美元的业务。 但是，我们知道公司有时会抵制变革，或者可能想观望。 此外，很难大规模实施新流程。 直接3D打印的透明矫正器树脂也可能是过于昂贵的公司，从而抑制了一些公司的转换。

尽管如此，LuxCreo产品套件可能是个人正畸医生和小型技工所可以通过向Align和其他直接面向消费者的巨头提供 方便的透明矫正器解决方案。 这一消息尤其令人鼓舞，因为过去曾有人对某些用于还原聚合的光聚合物的细胞毒性提出一些问题。 也有普遍的担忧，相关人员遵循所需的正确协议，以便从还原光聚合中获得安全、完全固化的成分。 您可以在此处找到有关协议和生物相容性的优秀论文。 如果LuxCreo设法缓解这些担忧，并想出一种强有力的方法，让各地的牙医制作安全且良好的透明矫正器，那么该公司可能会有一个真正的赢家。